| 抗癫痫药物疗效评价标准 |
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病例选择
须有明确的诊断依据1、即要有详细可靠的发作病史(病人的发作性症状是否为癫痫性的：发作性和重复性的特点；与其他疾病相鉴别)；2、和／或脑电图的阳性发现，也应包括详细的体格检查，包括神经系统检查资料，如有条件应有脑CT等资料。3、诊断分类根据国际抗癫痫联盟1981年制定的发作分类法分类。对不能分类的患者，应详细描写症状，如有二种以上的发作类型，应分别记录其发作情况。
如果是癫痫，是否有一局限性病灶？病因是什么？
受试者在试验研究之前的3至6个月内．每月至少临床发作的次数不少于1至2次，总的次数不少于6次。
试验治疗的疗程至少不少于6个月。经血浓度监测，新药治疗后1个月，发作次数不减少反而增多．则可终止试验或再重新合并应用试验前原先治疗的抗痫药物。
疗效评价标准
显效：发作次数减少76—100％。
有效：发作次数减少5l—75％。
改善：发作次数减少26—50％，或发作的间歇期延长和／或发作程度减轻，发作持续时间缩短。
无效或恶化：发作次数减少25％以下或增多者。 |
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